Todo lo que necesita tu laboratorio para cumplir, certificarse y mejorar.
Acompañamos a laboratorios clínicos, bancos de sangre y unidades de patología en Bogotá en cada etapa: desde el cumplimiento obligatorio de habilitación, hasta la acreditación voluntaria bajo NTC-ISO 15189 y la mejora continua de su sistema de gestión de calidad.
Auditorías internas basadas en evidencia objetiva
Evaluamos el sistema de gestión de calidad de tu laboratorio frente a la NTC-ISO 15189, cubriendo la fase preanalítica, analítica y posanalítica, para detectar riesgos antes de que se conviertan en hallazgos de un ente externo.
- Revisión documental de manuales, procedimientos y registros
- Verificación en sitio y entrevistas al personal técnico
- Informe de hallazgos clasificados por criticidad
Preparación para habilitación y acreditación en salud
La habilitación es obligatoria para operar: verifica el cumplimiento de condiciones básicas ante la Secretaría de Salud y el REPS, conforme a la Resolución 3100 de 2019. La acreditación, en cambio, es voluntaria y reconoce un nivel superior de calidad bajo NTC-ISO 15189. Te acompañamos en ambos caminos.
- Diagnóstico de brechas frente a los estándares de habilitación
- Alistamiento documental para el registro en el REPS
- Simulacro de visita de verificación y ruta hacia la acreditación
Un sistema de gestión de calidad construido a tu medida
Diseñamos o fortalecemos tu Sistema de Gestión de Calidad desde cero, con documentación clara y procesos que tu equipo realmente pueda seguir en el día a día, alineados a ISO 9001:2015 y NTC-ISO 15189.
- Manual de calidad y mapa de procesos
- Procedimientos documentados y control de registros
- Matriz de indicadores y gestión de riesgos
Medir para mejorar, cerrar para no repetir
Construimos tableros de indicadores de calidad (tiempos de respuesta, rechazo de muestras, repetición de pruebas) y acompañamos el análisis de causa raíz para que cada no conformidad se cierre con una acción real y verificable.
- Definición y seguimiento de indicadores de calidad
- Análisis de causa raíz de no conformidades
- Planes de acción correctiva con verificación de eficacia
Equipos formados sostienen la calidad en el tiempo
La calidad no vive en un manual: vive en las personas. Formamos a tu equipo técnico y administrativo para que entienda el porqué de cada procedimiento, no solo el cómo.
- Talleres de bioseguridad y trazabilidad de muestras
- Interpretación práctica de la NTC-ISO 15189
- Inducción de nuevo personal a la cultura de calidad
Interpretar bien el PECT, no solo participar
Acompañamos la selección del proveedor de Programas de Evaluación Externa del Desempeño, la interpretación estadística de los resultados y la construcción de planes correctivos frente a cualquier desviación detectada.
- Selección y gestión del proveedor de PECT
- Interpretación estadística de resultados
- Planes correctivos integrados al control de calidad interno
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